Informationen für Studienteams

Häufig gestellte Fragen

Aufklärung und Einwilligung: Müssen die Studienteilnehmenden vor der Einladung zur Befragung aufgeklärt werden und eine Einwilligung unterzeichnen?
Nein. Es ist ausreichend, die Studienteilnehmenden durch das Überreichen des Flyers zur Umfrage einzuladen. Da es sich um eine anonyme Befragung handelt ist keine weitere Aufklärung/Einwilligung notwendig.

Ist die Befragung anonym?
Ja. Die Beantwortung der Fragen lässt keinen Rückschluss auf die Personen zu. Es werden keine gesundheitsbezogenen Daten abgefragt.
 
Wer wird für die Teilnahme zur Befragung eingeladen? 
Personen, die derzeit an einer klinischen Studie teilnehmen, sind eingeladen an der Befragung teilzunehmen. Unabhängig davon, wie lange die Personen bereits an der klinischen Studie teilnehmen.

Was beinhaltet die Befragung der Studienteilnehmenden?
- Der Fragebogen wird online ausgefüllt (oder auf Wunsch auf Papier).
- Die Befragung ist anonym.
- Der Fragebogen steht in den Sprachen Deutsch, Französisch, Italienisch und Englisch zur Verfügung.
- Das Ausfüllen des Fragebogens dauert ca.10-25 Minuten.

Wer hat die Befragung entwickelt? 
Die Befragung wurde unter Mitarbeit von Patientinnen und Patienten von einem Projektteam des Departements Klinische Forschung der Universität Basel und dem Bundesamt für Gesundheit BAG entwickelt. → Mehr über Patientenbeteiligung erfahren

Warum braucht es einen Teilnahmecode/Studiencode? 
Es gibt sehr unterschiedliche Kategorien von klinischen Studien. Die Rückmeldungen der Teilnehmenden wollen wir diesen Kategorien zuordnen können. Dazu dient der Teilnahmecode. Ein Rückschluss die Personen ist nicht möglich.  
 
Weshalb kann der Fragebogen nicht zwischengespeichert werden? 
Es ist nicht möglich, das Ausfüllen des Fragebogens zu unterbrechen und zu einem späteren Zeitpunkt wieder aufzunehmen.

Wie wurden die Studien ausgewählt?
Basierend auf den öffentlich verfügbaren Informationen aus schweizerischen Studientregister (RAPS und SNCTP) wurden zufällig 200 klinische Studien ausgewählt, deren Sponsoren angeschrieben wurden. 

Einschlusskriterien für die klinischen Studien
a) noch laufende klinische Studien (Arzneimittel, Medizinprodukte, andere klinische Studien)
b) Genehmigung der Ethikkommission im Juni 2021 bis Dezember 2023
c) Studienzentren in der Schweiz
d) Studienteilnehmende im Alter von > 18 Jahren einschliessen
e) Persönliche Studienbesuche in den nächsten 6 Monaten haben
f)  Zustimmung des Sponsors zur Studie

Warum ist die Einladung der Studienteilnehmenden wichtig?
Mit Befragung können den Personen, die an ihrer klinischen Studie teilnehmen, eine Stimme geben werden. Damit können Sie dazu beitragen, dass zukünftige Studien besser auf die Bedürfnisse von Studienteilnehmenden eingehen können.