DKForum, Ausgabe 21

Liebe Kolleginnen und Kollegen

Noch nie hat eine am Departement Klinische Forschung durchgeführte Studie ein solches Medienecho erhalten wie die «Weed Care»-Studie, welche die gesundheitlichen Auswirkungen eines regulierten Cannabisverkaufs im Vergleich zu illegal erhältlichem Cannabis untersucht. Das Ambulante Studienzentrum, in dem das Projekt seit November letzten Jahres läuft, hat seither mehrfach Besuch von Schweizer aber auch von ausländischen Fernsehteams erhalten. Ebenfalls noch nie hat eine Studie einen solchen Zulauf an freiwilligen Probandinnen und Probanden erfahren. Das Thema erhitzt weiterhin die Gemüter und das, obwohl Cannabis seit langem die am häufigsten konsumierte illegale Substanz in der Schweiz ist. Im Zentrum dieser Ausgabe erzählen wir unsere Geschichte zu diesem Projekt – von der initialen Idee über den steinigen Weg zur Genehmigung bis hin zu der aufwendigen Planung und Durchführung im Ambulanten Studienzentrum.

Weed Care ist gleichzeitig ein gutes Beispiel für eine Studie, bei der wir jederzeit mit einer Behördeninspektion rechnen müssen. Swissmedic hat kommuniziert, zukünftig jährlich 10% aller in der Schweiz laufenden klinischen Studien mit nicht zugelassenen Arzneimitteln und Medizinprodukten inspizieren zu wollen. Bezogen auf das Studienvolumen am DKF müssen wir daher mit circa 5-6 Inspektionen pro Jahr rechnen und die letzten12 Monate haben gezeigt, dass diese Annahmen sehr realistisch sind. Für die betroffenen Forschungsgruppen bedeutet dies nicht nur einen grossen zeitlichen Aufwand, sondern auch signifikante Kosten. Neu ist es daher für Forschungsgruppen am DKF möglich, sich gegen dieses Risiko zu «versichern». Im Falle einer Inspektion unterstützt das DKF kostenlos die Vor- und Nachbereitung und übernimmt zusätzlich einen Grossteil der anfallenden Kosten. Mehr dazu erfahren Sie ebenfalls in dieser Ausgabe.

Neben diesen beiden Schwerpunktthemen stellen wir Ihnen wie immer ausgewählte Forschungsprojekte, Forschungsgruppen und Nachwuchsforschende vor, die einen Eindruck von der grossen Vielfalt klinischer Forschungsaktivitäten am Departement vermitteln.

Wir wünschen Ihnen viel Spass beim Blättern und Lesen.